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上海三类医疗器械许可证申请指南和资料明细
发布时间:2024-05-16
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医疗器械经营许可证:

办理机构:市场监督管理局

办理方式:

1、受理:
1)申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请;
2)申请资料不齐全或者不符合要求的,需要补正;
3)申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;
2、审查:
自受理之日起20个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。

3、决定:
符合规定条件的,于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》;

办理材料:
1、全体股东的sfz复印件;
2、公司的名称;
3、各股东间的出资比例;
4、产品注册zheng;
5、法人,质量负责人,质量管理员


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