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上海代办二类医疗器械备案 怎样办理?花费多少?

问:经营医疗器械都需要办理什么?


答:医疗器械一类产品不需要办理审批或者备案,可以直接经营;二类医疗器械需要进行备案,涉及三类产品的,必须申请三类经营许可证。




问:如果自己是生产厂家,还需要办理医疗器械经营许可证吗?


答:涉及生产的需要办理生产许可证,涉及到销售的,还是需要另外申请经营许可证的。




问:办理经营许可证后,是不是可以进行网络销售?


答:医疗器械经营许可证,只能进行线下销售,如果涉及线上,还需要办理医疗器械网络销售备案。




问:如果既做二类销售,又有三类产品,是不是只需要办理三类许可?


答:二类备案和三类许可证都需要办理。




问:经营医疗器械,注册地址和实际地址不一致怎么办?


答:要求地址必须一致才可以,但是浦东新区是可以不一致,其他区可以选择迁址到实际地址,或者用实际经营地址重新注册公司来申请许可证。





发布时间:2025-01-08
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