上海第三类医疗器械许可证打包代办的话花费多少?
发布时间:2024-05-20
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三类医疗器械包含了各种不同的产品,具体的用途和适用领域如下:
普通手术器械:用于各类外科手术的器械,适用于外科、整形美容等领域。
化验器械:用于医学化验检测的器械,适用于化验室、临床实验室等领域。
医用消毒器械:用于医疗器械消毒的器械,适用于感染控制、医院环境卫生等领域。
医用敷料和敷料剂:用于创面敷贴和处理的医用敷料,适用于创伤科、皮肤科等领域。
家庭和个人护理器械:用于家庭和个人护理的器械,适用于家庭健康管理、个人护理等领域。
申请三类医疗器械备案所需材料有:
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。
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