近两年，各种医疗器械，尤其是口罩、防护服等医疗用品生产量及生产量大增，国内出口量也出现激增的情况。

想要经营医疗器械产品，首先你必须取得二类备案或者三类许可证，全国各地的要求都非常严格，实际地址也是必须的，人员也需要有，毕竟涉及到人身健康问题，度要求是非常高的，很多老板说要办理二类医疗器械许可证，这是个知识盲点，二类产品实行备案制，就是只有备案证明，三类产品实行审批制，办的是许可证。

1、场地：实用场地45平米以上（可提供）；

2、办公室内有基础办公设备；

3、布置标准场地；

4、人员信息（法人/1名学医相关人员；身份证复印件、毕业证书、证书、简历），员工花名册：法定企业负责人，质量负责人，财务人员，采购人员，销售人员，验收人员（姓名，性别，身份证号）

6、企业营业执照，厂家备案证书，生产许可证明、二类医疗器械注册证书加盖厂家公章复印件。

7、仓库、经营场所使用证明（租赁合同、产证、楼层平面图、内部布局图、地理位置图）