二类医疗器械许可证怎么办理

二类医疗器械注册流程及文件

医疗器械二类备案流程

上海办理二类医疗器械经营备案对人员的要求：

1、具有医疗器械、医学、药学大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责人

2、具有高中以上学历2名，作为质量管理员

上海的二类医疗器械备案对地址的要求：

1、办公面积不少于15平方

2、仓库面积不少于30平方

注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内，切是实际使用面积

上海办理二类医疗器械经营备案的材料：

营业执照、公章

法人身份证复印件

质量管理人员学历证、资格证、身份证

4、医疗器械产品注册证

5、经营地址、库房房产证、租赁合同、平面图、方位图医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，因此行业总体趋势是高投入、高收益。