一、办理营业执照

所需要资料：

1、法人、监事、股东、财务身份证正反面照片、实名电话和邮箱

2、企业注册资金（实缴不用实际出资）、占股比例

3、公司名称

4、经营范围

5、自有地址（产证复印件、产调证明、租赁合同）

如无地址可以挂靠园区

提交核名审核——法人，监事，财务网签——领取营业执照正副本、公章，法人章，财务章，发票章

第二步、准备资料

一、需要四名人员（法人/企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人、验收员）：

1、身份证复印件

2、毕业证书复印件

3、个人简历（电子版）

二、供应商：（合作厂家）

1.合作厂家营业执照复印件 加盖公章

2、合作厂家的经营许可证复印件加盖公章

3、合作厂家产品注册证 复印件加盖公章

4、产品授权书加盖公章

三、后期的所需资料

1、人员需要去医院体检开具健康档案

2、销售人员的培训证明（植入产品）

3、售后服务协议（设备类产品）

4、购买医疗器械购销存软件（基本费用在2200元左右）

5、完善软件企业信息（人员信息、供应商信息）

四、办理流程

经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民食品药品监督管理部门申请经营许可；

负责人进行约谈——20个工作日审核地址、资料——领取三类医疗器械许可证