一、什么是第二类医疗器械备案？

以前经营二类医疗器械需要办理相关的许可证，在新规颁布之后，二类医疗器械经营变为了备案制，也就是只需要到有关部门进行备案就可以了。

二、办理二类医疗器械备案的条件

（一）质量人员三名，医药学相关zy（护理可以），男70岁以下，女65岁以下，质量负责人大专以上学历并有3年以上医疗器械经营质量管理经验，质量管理机构负责人与验收员中专以上学历，不能兼职

（二）提供个人简历、身份证原件的复印件（1：1大小）；

（三）学历证书原件的复印件（1：1大小），提供学信网上学历证明情况；

（四）对应人员的实名认证联系方式，邮箱。