准备申请材料：

1、《医疗器械经营企业备案凭证核发申请表》

2、营业执照

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明复印件一份

4、组织机构与部门设置说明复印件一份；经营范围、经营方式说明复印件一份

5、经营场所、库房地址的地理位置图、功能布局平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件一份

6、经营设施、设备目录，经营质量管理制度、工作程序等文件目录复印件一份

7、经办人授权证明一份。

8、中华人民共和国居民身份证（法定代表人、企业负责人、质量负责人、经办人）