1.《 医疗器械经营许可申请表》;

　　2.营业执照复印件(交验原件);

　　3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

　　4.组织机构与部门设置说明;

　　5.经营场所、库房的地理位置图、平面图;库房的产权证明及使用权证明复印件;

　　6.经营设施、设备目录;

　　7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

　　8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

　　9.《 授权委托书》;

　　10.申报材料真实性自我保证声明。

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