(抗原试剂)上海三类医疗器械经营许可证代办委托的价格
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自2019年末到现在,新gbd已然陪伴了我们3年。虽然我们还没有办法彻底清除新gbd,但是对于新gbd的一些检测,从原来的1天出结果,到现在的2-5小时出结果。从原来的必须去专业的机构或医院检测,到现在的已经可以用检测试剂进行检测。那么,销售新gbd抗原检测试剂需要办理什么许可证?
取得《医疗器械经营许可证》且具备相应储存条件的医疗器械经营企业,可线下零售新gbd抗原检测试剂。
代理销售抗原自测试剂需要办理三类医疗器械经营许可证
办理所需准备以下材料:
(1)营业执照副本复印件;
(2)公章;
(3)房产证明、租赁合同;
(4)法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;
(5)经营场所平面图,库房平面图。
办理三类医疗器械经营许可证的要求
(1)场地和库房面积要求:与经营场所经营规模相适应。
(2)质量管理人要求:大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
(3)质量管理人专业要求:医疗器械相关专业,比如:医学、药学、生物工程、护理学等。
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