办理二类医疗器械备案所需资料

1、营业执照，公章;

2、红皮书租赁凭证(场地使用证明);

3、法人代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历，法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员);

4、注册地址位置和场地平面图。

三、如何办理二类医疗器械备案

1、进入上海市市场监管局二类医疗器械服务平台，可以查看办理的所有详情。

2、使用法人的账号登录，也就是注册公司使用的账号，因为要关联了企业信息才可以正常办理。

3、审核通过就即可下发二类医疗备案证，自行打印(黑白)，并张贴在营业场所显着位置。