上海医疗器械经营许可证三类的办理条件、费用
医疗器械经营许可证关键分成三类,便是一类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营许可证和三类医疗器械经营许可证,在其中三类医疗器械经营许可证算得上较难办理的了。在办理三类医疗器械经营许可证的情况下一定要了解一下内容:
1、所需原材料:
(1)、2个或以上医学类或相关专业人士资格证书、***件与个人简历;
(2)、公司名称与业务范围,注册资金及公司股东注资占比,公司股东等***件;
(3)、品质管理资料;
(4)、医疗器械商品注册证书、经销商企业营业执照、许可证及授权证书;
(5)、合乎医疗器械运营规定的办公场所及库房证实;
(6)、企业章程、股东会议决议;财会人员***件和从业资格证;
(7)、其他相关的原材料。
2、必须达到的要求:
(1)场所务必是办公室特性,使用的面积要至少做到45平米;
(2)工作人员必须有3名相关工作人员(企业责任人、品质责任人、质量检测工作人员)的报备而且拥有资格证书;
(3)商品务必要有符合经营范围的商品信息,并出示资格证书;
(4)相关相关法律法规规定等。
3、步骤:
(1)申请者提交材料到相关单位;
(2)相关单位审理申请者的申请办理;
(3)到具体场所开展勘测及其对设备开展审批;
(4)准许授予三类医疗器械许可证。
展开全文
相关产品