上海谱灿企业服务有限公司
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上海 (全包代办) 上海二类医疗器械备案的材料、代理费用

1.具有2名以上医学相关工作人员(学历还有要求);(重点1)


2.具有超过50平以上的经营场所;(重点2)


3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,简而言之得有仓库;(重点3)


4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;


5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者


6.营业执照的性质得是个人独资亦或者企业性质。意思是个体户不行。 作者:上海注册公司-王瓒 https://www.bilibili.com/read/cv23091097?spm_id_from=333.999.0.0 出处:bilibili


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