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上海新注册一家公司办理医疗器械许可证,需要多少钱和时间?

一、上海申请医疗器械经营许可证的条件和要求


1、有至少三名医疗器械、药学或者相关的人员,其需对于其申请主体所经营的医疗器械产品有具体的了解;


2、有实际经营场地,并且满足实际经营所需;


3、有正规进货渠道,医疗器械代理商或者医疗器械厂家须有相应的经营生产资质;


4、所经营的医疗器械产品具有相应的产品证书、产品注册号等材料;


5、有规范的质量安全管理制度;

6、配备有符合要求的医疗器械流通信息管理系统,保证所经营的产品可追溯。 作者:上海注册公司-王瓒 https://www.bilibili.com/read/cv23363582 出处:bilibili

二、在上海办理医疗器械经营许可证的流程介绍


1、申请人提出申请,并且提交相关申请材料;


2、初审材料,材料齐全且符合法定形式的,做出受理通知;


3、具体审核部门做技术审核,安排人员约谈、核实场地等;


4、以上满足条件,则做出许可决定; 作者:上海注册公司-王瓒 https://www.bilibili.com/read/cv23363582 出处:bilibili


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