上海第二类医疗器械经营备案办理下来的费用和时间

费用构成：

1.注册地址：根据产品要求而定；

2.注册公司费用

3.代理费：产品不同，代理费也有高有低。

办理要求：

1.地址：至少45平，特殊产品仓库要求达到100平

2.人员：必须是医学相关专业，护理学，护士，或者计算机专业都是可以的

3.产品注册证

办理材料：

（1）《医疗器械经营企业许可证申请表》；

（2）营业执照（加盖企业公章的复印件）；

（3）企业主要管理人员的资格证明文件和培训证明（复印件）；

（4）经营（仓储）场地的有关证明：（产权证或出租方的产权证及赁协议的复印件）；

（5）医疗器械经营企业资格认可条件自查表；

（6）企业经营质量管理制度目录；

（7）属分支机构的企业必须提供上级公司的有关责任承诺书；

（8）其他需提供的证明文件。