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在上海办理医疗器械经营许可证的整体流程、材料
发布时间: 2020-11-18 18:30 更新时间: 2024-12-12 08:00
普通产品一般要求:经营地址30平,仓库15平,大专以上人员2名即可;
特殊产品:要求经营地址 不低于30平,仓库100平以上,人员也需要至少2名。
三类产品还需要有质量管理系统,二类不需要提供。
详细的材料清单:
1.营业执照副本复印件;
2.公章;
3.房产证明、租赁合同;
4.法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;
5.经营场所平面图,库房平面图。
6.产品注册证原件
7.如果公司还没成立,还需要提供好注册公司的基本信息(人员、注册资金等)
办理流程:
1.注册公司
2.领取执照
3.提交二类备案或者三类审批材料
4.等待审核
5.二类备案一般一周内出备案回执,三类许可证一般是2-3周可以领取。
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