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在上海办理医疗器械经营许可证的整体流程、材料

发布:2020-11-18 18:30,更新:2024-05-01 08:00

普通产品一般要求:经营地址30平,仓库15平,大专以上人员2名即可;

特殊产品:要求经营地址 不低于30平,仓库100平以上,人员也需要至少2名。

 

三类产品还需要有质量管理系统,二类不需要提供。

 

详细的材料清单:

1.营业执照副本复印件;

2.公章;

3.房产证明、租赁合同;

4.法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;

5.经营场所平面图,库房平面图。

6.产品注册证原件

7.如果公司还没成立,还需要提供好注册公司的基本信息(人员、注册资金等)

 

办理流程:

1.注册公司

2.领取执照

3.提交二类备案或者三类审批材料

4.等待审核

5.二类备案一般一周内出备案回执,三类许可证一般是2-3周可以领取。


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