上海注册医疗器械公司的要求+办理二类备案要多少钱
发布:2021-09-10 09:22,更新:2024-05-01 08:00
办理的流程:
1.注册公司(也可以用现有公司)
2.整理材料
3.申请网报
4.现场交件
5.备案完成
所需要的材料:
1、场地实用场地45平米以上(可提供);
2、办公司内有基础办公设备;
3、布置标准场地;
4、人员信息(法人/1名学医相关人员;身份证复印件、毕业证书、证书、简历),员工花名册:法定企业负责人,质量负责人,财务人员,采购人员,销售人员,验收人员(姓名,性别,身份证号)
6、企业营业执照,厂家备案证书,生产许可证明、二类医疗器械注册证书加盖厂家公章复印件。
7、仓库、经营场所使用证明(租赁合同、产证、楼层平面图、内部布局图、地理位置图)
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