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上海代办二类的医疗器械备案

上海二类医疗器械办理流程大致为:

1、工商注册------2、提供备案资料------3、申请二类医疗器械备案

一、工商注册

需要提供的材料有:

1、人员材料

公司法人、股东、监事的身份证复印件以及照片

2、注册地址

可以使用园区的虚拟地址,也可以使用自己的实际地址。 使用自己的实际地址注册需要提供的材料有产权证复印件(由产权所有人签字或者是盖章)、租赁合同、产权调查报告表


由于所需要的材料较多,小编就不一一介绍了。如果找我们代办的话,您就只需要提供这两项就可以了。其他的资料我们来帮您做 二、提供备案资料

1、人员材料:

备案二类医疗需要两位相关负责人,并且要求医疗相关专业大专以上学历或是中级职称以上。需要提供相关的学历证明、身份证明以及职称证明复印件和工作经历证明原件

2、场地:

如果是零售的话,还需要提供仓库地址,并且要求面积不低于50个平方,还要有详细的楼层布置图。

3、产品: 需要提供在销售产品的产品注册证


三、申请二类医疗器械备案

准备好备案所需要的材料,直接在上海食品药品监督管理局提交资料,受理审查。如果无意义的,直接打印备案凭证就可以了


发布时间:2024-11-23
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