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上海代办一个医疗器械许可证操作流程、哪些条件

发布:2023-03-28 18:39,更新:2024-11-23 08:00

上海三类医疗器械经营许可证是指根据《中华人民共和国保险法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及有关法律、法规,由上海市食品药品监督管理部门颁发的一定期限内在上海地区从事三类医疗器械生产、流通或使用的具体权限凭证。

上海三类医疗器械的分类为:Ⅰ级医用制品(Ib级)、Ⅱ级医用制品(IIb级)以及Ⅲ级医用制品(IIIb级)。上海三类医疗器械生产企业或者从事三分之一医用制造、流通或使用行业的企业应当向工作机关准备所需材料,并提出书面申请。

申请办理上海三分之一医用制品凭证时,企业首先要进行资格审核,对传真文件进行审核,并提供必要的原始文件核实,如:工厂设立批复文件、交通部间批复文件、急救卫生都武备批复文件;如是代理代理还要办理传真县市(地)衣物卫生站的意见;各都武备不同意方面将作为不能办理此凭证之依据。


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