上海医疗器械二类经营备案全包一条龙（园区代办服务）

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理；互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。” 那根据这个细则办理二类医疗器械经营备案凭证需要准备一下资料 

一、资料要求 以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传，复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与网上申请一并提交。 

1. 第二类医疗器械经营备案表;

2. 2.营业执照和组织机构代码证复印件;

3. 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4. 4.组织机构与部门设置说明;

5. 5.经营范围、经营方式说明;

6. 6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7. 7.经营设施、设备目录;

8. 8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9. 9、经办人授权证明

   
   

二、办理时限：资料准备齐全后——在网上提交——等4-5个工作日——打印的纸质资料——现场出备案 

 当今在淘宝上销售计生产品较多，客户苦于没有经营场所，无法通过淘宝平台审核，无法在淘宝上正常经营。为此公司特为淘宝卖家提供注册医疗器械公司场地，公司负责材料整理、药监局现场交材料审核通过直到发证等一条龙服务