代办上海三类医疗器械经营许可证(提供医学人员、场地)
发布:2023-12-27 09:03,更新:2024-05-16 08:00
上海地区办理医疗器械许可证,现分为:第二类医疗器械经营备案,医疗器械经营许可证(三类)。在二类、三类中又分为普通产品、重点监管产品等,在这我介绍是普通类医疗器械产品办理步骤及所需材料。
医疗器械经营许可证(三类)办理端口同上,需要提供材料: 人员:法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人、验收员(大于等于4位)身份证正反面清晰复印件、毕业证复印件、个人简历、实名制手机号码,企业其他人员花名册,健康档案。 家/供应商信息:营业执照复印件、产品注册证复印件、医疗器械经营许可证/备案章复印件、授权销售文件复印件(以上材料全部需要加盖厂家/供应商鲜章) 设备清单:办公场所及仓库内相关设备明细(包括但不限于办公桌椅、电脑、空调、货架、灭火器、防鼠灭蚊装置等) 场地信息:产证复印件、租赁协议原件、地理位置图、楼层平面图、仓库及办公场所平面图(收货区、待检区、合格区、不合格区、退货区、办公区) 主体材料:营业执照原件、公章、质量管理文件、培训档案、法规档案、管理制度、医疗器械销售软件等 以上文件准备齐全即可办理,网上递交、现场实地勘察、相关人员约谈,约谈及场地通过后10个工作日左右出证。
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