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在上海如何办理二三类医疗器械经营许可证

更新时间:2024-11-10 08:00:00
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上海的医疗器械销售公司还是挺多的,现在有很多公司都是后面增添的这一项业务,其实际上自己对这个行业是不了解的,也不知道医疗器械的分类以及是否需要办许可证。

首先说说分类吧。医疗器械总的分为三大类,一类医疗器械就不用办任何的许可证了,直接注册个普通类型的公司就行,二类也就是要讲的主题就需要办理二类医疗器械经营备案了,因为二类医疗器械毕竟对人体的风险程度是中级的嘛,所以产品也是需要备案的。三类就需要办理许可证了。


其次就是人员问题了,有说一名的也有说三名的。人员呢还是需要2名的,二类备案一名人员即可,三类至少2个人员,多一个更好,有备无患。一旦审批不合格,又再去找人,审批流程会拖得很久。




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