2022上海二类医疗器械备案凭证代办申请

医疗器械这行业国家对这一块也是非常的重视，医疗器械的更新换代也激起了一股激烈的竞争。小编就给各位想要入行的老板讲讲上海二类医疗器械备案的一些办理要求。

医疗器械的分类之前的内容已经说过很多次了，这里就不多加赘述了，二类只需要办理医疗器械的经营备案。

下面先说说要求吧，从事医疗器械经营行业，首先要有人，从事二类医疗器械的经营，虽然说准入门槛低，但是相关行业的人必须有，这个是必要条件。关于人员的数量一个就行（如果不涉及特殊产品）

还有一点就是产品的注册证书了，现在有一些黑店，卖一些不正规的低价的产品，其实际上也真的有人买。这里小编要告诉大家了，经营医疗器械的公司是必须提供所经营产品的产品注册证书的，这个也是办理二类医疗器械备案的一个必备材料。只有正规合格的厂家才会有这个东西，因此这也是经销商在选择厂家的时候需要注意的一点。只有有产品注册证书以及医疗器械生产许可证的厂家，批发出来的产品才是合格的。也是可以放心销售的。

后一点就是地址了，普通产品45平即可，一般不进行现场核查，但是会有后期的抽查，所以面积要好好布置，审批的时候 也会重点看平面图，如果不合格，也会反复的修改才行。