上海三类医疗器械许可证办理的全部费用、多久拿到资质

上海办理三类医疗器械经营许可证须知以下内容：
资料编号(一) 境内第三类医疗器械注册申请表；
　　资料编号(二) 医疗器械生产企业资格证明；
　　资料编号(三) 产品技术报告；
　　资料编号(四) 安全风险分析报告；
　　资料编号(五) 适用的产品标准及说明；
　　资料编号(六) 产品性能自测报告；
　　资料编号(七) 医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告；
　　资料编号(八) 医疗器械临床试验资料；
　　资料编号(九) 医疗器械说明书；
　　资料编号(十) 产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件——根据对不同产品的要求，提供相应的质量体系考核报告；
　　资料编号(十一) 所提交材料真实性的自我保证声明；
　　资料编号(十二) 申请资料(重点是临床试验报告)和样品生产过程的真实性核查报告。


医疗器械许可证办理流程

1、核名；

2、办理营业执照；

3、提交预审材料；

4、现场核验场地，提出整改意见；

5、办理三类医疗器械经营许可证。