上海公司申请试剂类医疗器械经营许可证整个流程、要求

一、办理医疗器械许可证需要准备哪些资料

　　1、需要填写医疗器械经营许可证申请表并打印出来签字；
　　2、需要提供营业执照和组织机构代码证复印件；

　　3、准备法人、企业负责人、身份证件、学历或职称证明复印件；

　　4、需要准备组织机构和部门设置证明；

　　5、企业的经营范围和经营方式说明；

　　6、公司经营场所、库房地址的平面图和位置图以及房屋产权证明文件租赁协议复印件；

　　7、需要场所设施和设备目录；

　　8、企业的管理制度和工作程序文件目录；

　　9、委托证明文件和其他资料。

二、办理上海三类医疗器械经营许可证流程

　　1、企业申请：需要向相关部门提交申请表，并且上传办事指南要求的材料的附件，并提交申请材料；

　　2、网上审核：几个工作日内会有预审消息回复，企业可以输入密码在相关网站上查询；

　　3、资料提交：预审初审通过之后，携带资料到当地的受理部门提交资料；

　　4、现场核验：自受理之日开始，需要管理部门到场核验。核查通过之后审批；

　　5、网上公示：需要在相关的网站上公示信息，并且由市局食品监管部门管理行政审批服务中心颁发证件。