口罩销售需要办理什么-上海二类医疗备案

口罩销售需要办理什么-上海二类医疗备案您好！

办理销售口罩公司的资质如下：

目前正值疫情紧张时期，无论是出门买菜，还是工作上班，为了保护自己也是保护他人的安全，口罩对我们来说都是必需品。

　　而京东、淘宝等平台网购口罩要不就是库存不足，要不就是物流慢，而各大药店更是纷纷脱销。

　　这样的情况下大家的朋友圈又开始活跃起来，充斥着各种口罩、消毒水的广告，明天这里有货，后天那里有货，鱼龙混杂，让人分不清到底合不合格，有没有安全保障？

　　一、你的口罩是否合格？

　　首先重要的是知道自己购买的口罩是否“靠谱”，消毒水是否安全达标，可以按照以下步骤来查询：

1、登录“国家药品监督管理局”，然后点击“医疗器械”－“国产器械”的栏目。

2、根据页面指示，输入该款口罩的医疗器械注册证号或企业名称等，就可以知道与产品相关的企业生产信息，批准文号信息，即可知道合不合格！

二、无证卖口罩是否有风险？

　　当下是疫情特殊时期，国家对于销售口罩等医疗用品方面，监管尤其严格，如无医疗器械许可证，相当于违规销售，是需要承担相应的法律责任！

1、非法经营罪

　　未取得《医疗器械营业证》的情况下，售卖医用口罩。可能构成非法经营罪。不少朋友在朋友圈售卖口罩是临时性的一锤子买卖，并没有长期经营的打算，因此也没有办理相关资质证件。

　　根据《医疗器械监督管理条例》,行政许可法等相关法律规定,需要取得行政许可才能经营的物品,属于刑法第225条规定的“其他限制买卖的物品”。

2、涉嫌生产销售伪劣产品罪。

　　口罩，属于医用卫生材料。销售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的（例如：有人使用该口罩被感染），处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

　　三、卖口罩需要办理什么资质?

　　对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说，二类医疗器械备案凭证是必备的资质。

　　医疗器械许经营管理分为三类，其中经营一类医疗器械无需许可和备案，经营二类医疗器械需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用，办理时需要申请人提供器械的产品证书，以及经营场地的证明。

　　目前，我们可以为销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业，提供办理二类医疗器械备案+网络备案的服务