上海二类医疗器械如何备案？（流程，材料，时间）

二类医疗器械经营许可证怎么办

医疗器械二类经营许可证

二类医疗器械网上备案

上海青浦区二类医疗器械备案流程：

1、工商局核准名称：提供所有股东、法人和财务的身份证原件的正反面分别拍照，公司名称多个，公司注册资本，股东出资比例及出资期限，公司经营范围，公司实际办公地址、股东、法人和财务的实名制的手机号

2、做工商注册材料：《公司章程》、《股东会决议》、《公司设立登记申请书》、《企业告知承诺书》、注册地址房屋租赁协议和房产证复印件等

3、签署工商注册材料：公司名称核准后，需由股东、法定代表人、监事签署《公司章程》、《企业告知承诺书》、《股东会决议》等工商注册材料并（现在有的区开始通过无纸化提交材料的，可在系统上直接实名认证，无需再次身份确认。）

4、办理营业执照：经签署过的工商注册材料、房屋租赁协议等，并报市场监督管理局审批，办理公司营业执照（三证合一）

5、刻章：营业执照出来后，刻制公司的公章、财务章、法人章、发票专用章

6、开立公司银行基本户（费用由银行收取）

7、提供相关资料（主要是法人，企业负责人，质量管理人的身份证复印件，学历或职称证明复印件，大专以上医疗器械(医疗、医药、临床、护理、生物、化工、管理等)相关。），申请办理二类三类医疗器械经营许可证

8、核税、买税控盘和发票（税控盘费用由服务商收取）

上海青浦区二类医疗器械备案材料：

1、营业执照复印件

2、法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明

3、经营场地、库房地址的地理位置图、平面图（实际使用场地）

4、房产证、房屋租赁合同。如果没有地址的话，我们公司是可以提供的，所以在提交材料的时候，该企业就不需要提供房产证和租赁合同了，我们公司提供这些材料，该企业只需要提供三名人员的相关证书