（上海地区）代办二类医疗器械备案 医疗器械二类备案代办

随着疫情的肆虐，对于日常消毒用品和口罩的需求不断增长，所以办理二类医疗器械备案的人员也不断的增加。那么，问题来了，办理二类医疗器械备案的条件高吗？好不好办？

上海办理二类医疗器械备案，主要看需要办理哪个地区的，可以全包办理，办理周期又短，所以对于需要经营二类器械的企业而言，真是算是福音了。

办理二类医疗器械备案的流程可以简单分为三步：

一、注册营业执照。 需要注意的是，执照注册地址和经营地址可以是一致的，也可以是不一致的，有要求的客户，可以注意下。

备案提交后，当天查阅资料是否齐全，齐全的情况下，当天受理，3天左右进入形式审查，我异议即可算备案完成。 所以，整个周期算下来，快的话2周就可以了。当然，在办理过程中，肯定会遇到条件不符合的情况的，所以周期快慢取决于委托人的条件哦

二、准备备案条件： 二类医疗器械备案的条件主要有1位医学毕业的负责人，零售的话需要提供仓储地址面积不低于50平米且提供详细的楼层布置图，产品注册证。

三、提交备案。

提交材料受理审查，材料齐全的情况下，直接进入形式审查，无异议打印备案凭证，即完成。