上海申请二类医疗器械备案许可证代办 不成功不收费

。办理二类医疗器械经营备案凭证，对人员的要求如下：质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称，相关z业三年以上相关质量管理经验；其他人员虽然没有明确学历要求，但建议中专或高中以上学历。

相关z业包括：生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力 学等，按z业分则更细，如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动 化控制、高分子材料与工程学等。 医学相关如：临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等。

因此，办理二类医疗器械经营备案凭证，企业聘用的质量负责人不一定非得是医学z业，上述包括的众多医学相关z业都行。