上海三类试剂医疗器械经营许可证办理费用、具体申请条件

要注册一个公司，首先要想好经营什么，怎样经营好，再来注册。要不然，注册了也没有用，注册了公司是需要很多成本的，不是一件“好玩”的事情。 盲目的去注册公司总是会出现各种各样的问题，那么我们应该怎样去安全便捷的去注册自己的公司呢？ 前期可行性分析，建议你自己认真的考虑一下。接下来谈谈如何注册公司同时办理上海二类三类医疗器械经营许可证，需要哪些手续、怎样操作。

上海二类三类医疗器械经营许可证办理，是在公司营业执照注册好后，提供相应的资料，另外申请的，需要的时间也是比较长的。下面就来说说上海二类三类医疗器械经营许可证如何办理？ 我国医疗器械相关法规规定，d一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理，经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营许可证》。

那么，法规对于三类医疗器械经营许可证场地有哪些要求和相关规定呢？ 销售销售三类医疗器械需要具备一定面积的场地。具体要求如下：

一、经营6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂)：(1) 经营场所：100平方米 (2)库房：60平方米 (3)冷库：20立方米

二、经营6821医用电子仪器设备、6846植入材料人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材产品的：(1)经营场所：100平方米 (2)库房：40平方米

三、经营6815注射穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6865医用合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品的：(1)经营场所：60平方米 (2)库房：80平方米

四、经营6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性角膜接触镜)类零售业务的，应设有独立的柜台，其中提供验配服务的，经营场所：30平方米，验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。

五、经营其他三类医疗器械的，经营场所：60平方米，并配备与经营规模相适应的仓库。

六、符合下列情况之一的，经营企业可以不单独设立库房，但贮存环境应当满足医疗器械标签、说明书标注的条件要求： (1)仅从事医疗器械零售业务的 (2)全部委托其他经营企业贮存、配送的 (3)专营医疗器械软件或医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医疗器械设备的