上海销售二类医疗器械的备案凭证怎么办理?
更新时间:2024-10-05 08:00:00
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详细介绍
一、什么是第二类医疗器械备案?
以前经营二类医疗器械需要办理相关的许可证,在新规颁布之后,二类医疗器械经营变为了备案制,也就是只需要到有关部门进行备案就可以了。
二、办理二类医疗器械备案的条件
(一)质量人员三名,医药学相关z业(护理z业可以),男70岁以下,女65岁以下,质量负责人大专以上学历并有3年以上医疗器械经营质量管理经验,质量管理机构负责人与验收员中专以上学历,不能兼职
(二)提供个人简历、身份证原件的复印件(1:1大小);
(三)学历证书原件的复印件(1:1大小),提供学信网上学历证明情况;
(四)对应人员的实名认证联系方式,邮箱。
并且二类医疗器械经营备案凭证是长期有效的,不像是之前的纸质证书,需要定期去办理延期手续了
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