全国服务热线 13916603640

代办上海医疗器械三类经营许可证 无地址无仓库可解决

更新时间:2024-09-11 08:00:00
价格:请来电询价
联系电话:13916603640
联系手机:13916603640
联系人:张经理
让卖家联系我
详细介绍

办理三类医疗器械许可证办理要求: 1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要zui少达到45平方米; 2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书; 3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书; 4、其他相关法律法规要求。

办理三类医疗器械许可证的流程: 1、申请人提交申请资料到相关部门; 2、相关部门受理申请人的申请; 3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核; 4、准予颁发三类医疗器械许可证。 以上就是对三类医疗器械经营许可证办理的相关介绍,办理的程序可能较为繁琐。 办理三类医疗器械许可证的注意事项: 1.办公地址需商用性质,面积以房产证上建//筑面积为准; 2.体外诊断试剂必须要有冷藏室,且40立方,医用冰柜是没用的,必须是冷藏室;因为涉及到后续老师到现场勘查; 3.三名人员必须是本科医疗行业的,后续办理三类医疗器械许可证,那边老师要约谈的,所以这人员很重要,不能挂//靠,年检也是涉及这3名人员的,所以办理三类医疗器械许可证 重要的就是人员 4.公司营业执照上注册地址需于实际办公地址一致,如营业执照上地址是园区地址,那么就需要迁移到实际办公地址,或者我们提供的地址,因为不是每个园区地址都能增加相关三类医疗器械的经营范围,没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械许可证; 5.一定有其销售三类医疗器械产品的注册证,有这个证,才能确定这个三类医疗器械是合格正规的,后续申请三类医疗器械许可证,,递交材料,这个产品注册证就是 主要的材料之一。


联系方式

  • 地址:上海市浦东新区绣川路绿地东海岸
  • 邮编:200120
  • 电话:13916603640
  • 销售经理:张经理
  • 手机:13916603640
  • QQ:995803439
  • Email:995803439@qq.com
产品分类