上海如何做医疗器械广告审查（三品一械）广告审查服务指南

办理流程：

1、初审：省级食品药品监督管理部门在收到申请后，首先对申请人提交的材料的真实性、有效性、合法性、完整性及制作前广告方案进行审查，符合条件的，予以受理；不符合条件的，资料退还申请人并说明理由。

2、终审：申请人凭初审合格意见，将准备用于刊播的终广告作品送交省食品药品监督管理局进行终审，终审合格者，省食品药品监督管理局核发广告审查批准文号。

办理所需资料：

1.营业执照副本原件;2.产品注册证;3.生产许可证;4.产品说明书;5.产品技术要求;6.产品外包装图片；7.公章；8.厂家授权书；

审查与决定：

1、按照受理标准对申报材料进行形式审查；

2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应当及时受理，填写受理通知书，将受理通知书交与申请人作为受理凭证；

3、对申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场一次告知申请人需要补正的有关材料。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写接收材料凭证交与申请人，于5个工作日内审查申请材料，填写补正材料通知书，告知申请人补正有关材料；

4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写不予受理通知书。 符合要求的，作出行政许可决定；不符合要求的，作出不予行政许可决定。