上海如何做医疗器械广告审查(三品一械)广告审查服务指南
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更新时间:2024-08-28 08:00:00
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详细介绍
办理流程:
1、初审:省级食品药品监督管理部门在收到申请后,首先对申请人提交的材料的真实性、有效性、合法性、完整性及制作前广告方案进行审查,符合条件的,予以受理;不符合条件的,资料退还申请人并说明理由。
2、终审:申请人凭初审合格意见,将准备用于刊播的终广告作品送交省食品药品监督管理局进行终审,终审合格者,省食品药品监督管理局核发广告审查批准文号。
办理所需资料:
1.营业执照副本原件;2.产品注册证;3.生产许可证;4.产品说明书;5.产品技术要求;6.产品外包装图片;7.公章;8.厂家授权书;
审查与决定:
1、按照受理标准对申报材料进行形式审查;
2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应当及时受理,填写受理通知书,将受理通知书交与申请人作为受理凭证;
3、对申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场一次告知申请人需要补正的有关材料。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的,应当填写接收材料凭证交与申请人,于5个工作日内审查申请材料,填写补正材料通知书,告知申请人补正有关材料;
4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可,不予受理,填写不予受理通知书。 符合要求的,作出行政许可决定;不符合要求的,作出不予行政许可决定。
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