上海二类医疗器械备案凭证-专业医疗器械代理机构
更新时间:2024-09-16 08:00:00
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详细介绍
所需材料
1、《第二类医疗器械经营备案表》;
2、材料真实性的保证声明承诺书;
3、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
4、经营设施、设备目录;
5、房屋产权情况承诺书;
6、经营场所、库房地址的房屋产权证明;
7、经营场所、仓库地址的租赁协议;
8、经营范围、经营方式说明;
9、组织机构与部门设置说明;
10、质量负责人的学历或者职称证明复印件;
11、质量负责人的身份证明复印件;
12、企业负责人的身份证明复印件;
13、法定代表人身份证明复印件;
14、营业执照复印件;
15、零售连锁企业总部统一质量管理责任声明;
16、零售连锁企业总部的医疗器械经营备案凭证;
17、经营场所、库房地址的平面图(委托第三方贮存配送的,不需提供仓库的地理位置图);
18、经营场所、库房地址的地理位置图(委托第三方贮存配送的,不需提供仓库的地理位置图)。
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