上海注册一家医疗器械公司 具体条件和收费
更新时间:2024-12-12 08:00:00
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详细介绍
根据医疗器械所从事生产的种类不同,医疗企业分为三种资质,分别是一类医疗器械、二类医疗器械以及三类医疗器械,不同资质的医疗器械所从事的业务范围不同,且申请办理的条件也不相同,主要分为以下几种。
1、注册资金
开办第二类医疗器械经营企业,注册资金60万元以上;开办第三类医疗器械经营企业,注册资金150万元以上;经营范围涉及国家重点监控的产品,注册资金300万元以上。
2、经营场所
“管理办法”规定:从事第三类、第二类体外诊断试剂批发经营的,经营场所建筑面积不得少于100平方米,库房建筑面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
从事其他类别第三类医疗器械批发经营的,经营场所建筑面积不得少于100平方米,并具备与经营范围相适应的库房面积,面积详见下表:
经营第二类医疗器械的,因各地要求不同,在咨询当地管局时一定要认真解读管理办法,在自行建设经营场所和库房时避免出现问题,影响时间和成本。
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