上海 （全包代办） 上海二类医疗器械备案的材料、代理费用

1.具有2名以上医学相关工作人员（学历还有要求）；（重点1）

2.具有超过50平以上的经营场所；（重点2）

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，简而言之得有仓库；（重点3）

4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者

6.营业执照的性质得是个人独资亦或者企业性质。意思是个体户不行。 作者：上海注册公司-王瓒 https://www.bilibili.com/read/cv23091097?spm_id_from=333.999.0.0 出处：bilibili