上海代办二类医疗器械备案 包括地址和人员

证，三类才是医疗器械经营许可证，所以题主需要明白自己是想办理二类备案还是三类许可证。

我们首先说说上海二类医疗器械的办理要求！

一、人员配置要求（地区不一样，要求也不同，详细内容可私信~）

1.相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭和产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)；质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；

2.特殊类型的医疗器械经营人员专业技能要求：体外诊断试剂的质量机构负责人主管检验师，应具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历；从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。

备注：相关医学专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等。