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上海打包代办医疗器械第三类许可证价格明细?

更新时间:2024-07-04 08:00:00
价格:¥2000/件
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详细介绍

三类医疗器械包含了各种不同的产品,具体的用途和适用领域如下:


普通手术器械:用于各类外科手术的器械,适用于外科、整形美容等领域。


化验器械:用于医学化验检测的器械,适用于化验室、临床实验室等领域。


医用消毒器械:用于医疗器械消毒的器械,适用于感染控制、医院环境卫生等领域。


医用敷料和敷料剂:用于创面敷贴和处理的医用敷料,适用于创伤科、皮肤科等领域。


家庭和个人护理器械:用于家庭和个人护理的器械,适用于家庭健康管理、个人护理等领域。


 


申请三类医疗器械备案所需材料有:


1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;


2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;


3、质量管理文件等;


4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;


5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;


6、公司章程、股东会决议等;


7、财务人员身份证和上岗证;


8、其它相关材料。



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