上海批量代办二类医疗器械备案凭证 全包服务

办理二类医疗器械备案的前提条件　　1.个体户不能办理，只有公司类型的才能办理； 　　2.二类医疗器械备案，经营范围里面需要要有第二类医疗器械销售的范围，如果没有就要变更经营范围； 　　3.还得有医疗器械相关人员； 　　4.有实际地址有库房等； 　　5.审批相关的规章制度。 就是经营第二类医疗器械需要到药监部门进行备案，药监部门给你颁发备案凭证后，就可以经营第二类医疗器械了。不备案经营第二类医疗器械是ﾉ收到处罚的。 1.《第二类医疗器械经营备案申请表》原件1份； 2.营业执照复印件1份； 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件1份； 4.组织机构与部门设置说明1份； 5.经营范围、经营方式说明原件1份； 6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件1份； 7.经营设施、设备目录1份； 8.《企业授权委托书》原件和经办人身份证复印件1份(仅属委托办理的需提供)； 9.申报材料真实性自我保证声明原件1份； 10.医疗器械经营企业从业人员情况表及符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员资质证明材料