上海(医美)三类医疗器械许可证办理个多少钱?
法规对于三类医疗器械经营许可证场地有哪些要求和相关规定呢? 销售销售三类医疗器械需要具备一定面积的场地。具体要求如下:一、经营6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂):(1) 经营场所:100平方米 (2)库房:60平方米 (3)冷库:20立方米二、经营6821医用电子仪器设备、6846植入材料人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材产品的:(1)经营场所:100平方米 (2)库房:40平方米三、经营6815注射穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6865医用合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品的:(1)经营场所:60平方米 (2)库房:80平方米四、经营6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(jinxian软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台,其中提供验配服务的,经营场所:30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。五、经营其他三类医疗器械的,经营场所:60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。六、符合下列情况之一的,经营企业可以不单独设立库房,但贮存环境应当满足医疗器械标签、说明书标注的条件要求: (1)仅从事医疗器械零售业务的 (2)全部委托其他经营企业贮存、配送的 (3)专营医疗器械软件或医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医疗器械设备的一、三类医疗器械经营许可证办理条件1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明; 2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书; 3、质量管理文件等; 4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历; 5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明; 6、公司章程、股东会决议等; 7、财务人员身份证和上岗证; 8、其它相关材料。
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