一、公司注册基本条件：

1、公司名称（3-5个） 2、注册资本金额确认 3、公司拟从事的经营范围 4、人员信息（股东、法人、监事、财务负责人身份证正反面复印件、实名制手机号码、股东占股比例）

二、二类备案需要条件：

1、厂家信息：提供一份供应商的营业执照、医疗器械经营许可证、产品注册证及附件（原件复印并加盖供应商公章） 2、提供学历证书复印件、身份证正反面复印件、简历、实名制手机号码（人员可以由股东/法人/监事兼任）；其中一位企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业中专以上学历或者初级以上专业技术职称，同时应当具有2年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

三、办理时间、费用

1、公司注册时间：名称通过后，一周左右拿营业执照、刻章另需要1-2工作日 2、二类备案时间：材料提供完整后，15个工作日左右取的二类医疗器械备案证