医疗器械公司注册所需材料 1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明; 2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书; 3、质量管理文件等; 4、2个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历; 二、医疗器械公司注册流程 1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》; 2、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告; 3、办理营业执照 4、刻章; 5、办理组织机构代码证; 6、办理税务登记证; 7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料; 8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地; 9、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;