上海医疗器械二类备案机构代办全包的价格多少

众所周知，销售二类医疗器械产品，必须先取得经营备案凭证，而这个证怎么办？具体什么要求？给大家分享下：

1.首先企业先取得营业执照，且经营范围包含“二类医疗器械销售”，必须以公司为主体，个人不能办

2.企业是否有实际经营场地，销售医疗器械，必须要有实际地址，作为办公场所和仓库，且场地不得少于45平，特殊产品要求更高，需要更大的面积才可以，具体看产品来。

3.需要有一名医学相关专业人员，来担任质量负责人，具体要求就是毕业满三年，要有相关行业经验，毕竟医疗器械产品，流通到市场，是要接受监管的，你企业如果连专业的人员都没有，那肯定不行。

主要就是以上三点要求，如果条件不满足的，其实也有办法解决，当然具体材料还有很多，后期继续为大家分享啦。