急 ​代办上海第二类医疗器械备案需要多少钱？

代办上海第二类医疗器械备案需要多少钱？

办理二类医疗器械许可证应该具备以下条件：

1.在上海办理二类医疗器械要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。质量管理人员应当具有国家和政府允许和许可是学历和相关的职业证书。

(任何一家公司的二类医疗器械的储存方式和销售过程中和管理医疗器械没有医学相关的技术人员或者是不懂医疗技术的仓库管理人员非常容易器械破损的问题，出现问题，所以监管部门要求我们有的人员从产品的采购、储存、销售以及送货过程有专职人员进行看护和安装。)

　　任何个人销售或者贩卖医疗器械的或者个体工商户销或者贩卖售卖医疗器械，国家是不允许的，要以公司或者企业为主体销售经营医疗器械

　　具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所以及相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等。

办理任何一家的第二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料?

1、办理二类医疗器械的公司提供本公司的营业执照复印件;

2、办理二类医疗器械的公司提供本公司发法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

3、办理二类医疗器械的公司需要提供医疗器械的经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证以及相关的证件等相关材料。